臨床醫學經理（臨床藥理方向）(J15755)_正大天晴藥業集團股份有限公司招聘信息

職位類別：

崗位職責:
 1、根據臨床前研究結果，配合臨床醫學、生物統計以及研發同事設計合理高效的創新藥I期臨床試驗方案；
 2、從臨床藥理學角度充分解讀創新藥I期臨床試驗的PK、PD特征，結合藥物的安全性、有效性，為II期推薦劑量的選擇和II期試驗的設計提供臨床藥理學支持； 
 3、支持創新藥I-III期臨床研究中的臨床藥理相關部分（包括PK，PKPD，PPK，PBPK，popPK等內容）的方案設計、數據審閱和解讀等工作；
 4、使用定量藥理學工具/分析結果，對PK/PD/AE等數據進行解讀，必要時溝通外部專家，為臨床試驗方案設計和臨床開發決策提供臨床藥理學支持；
 5、必要時篩選定量藥理學供應商，針對供應商的服務進行溝通與監督； 
 6、負責申報資料、臨床總結報告等材料中臨床藥理相關部分的撰寫、審核等工作； 
 7、負責與臨床藥理專家溝通，以確保方案相關內容設計的科學性和可實施性；
 8、對新藥申報（IND、NDA、BLA）提供臨床藥理學支持，包括與監管機構的溝通；
 9、完成領導安排的其他工作。 

 任職要求:
 1、學歷要求博士，臨床藥學、臨床藥理學、藥代動力學相關專業，具有良好的臨床藥理操作實踐背景者優先；
 2、熟悉《藥品管理法》、《新藥審批辦法》，熟悉ICH-GCP，熟悉藥物研發的全過程，熟悉臨床試驗全過程，熟悉國內外臨床研究發展與現狀；
 3、全面掌握臨床試驗管理規范的知識，并能執行相關培訓及質量控制；
 4、具有培訓和研究者會議演講的技能；
 5、具備較強的文獻閱讀和信息檢索整合能力，能撰寫各類報告；
 6、英語水平至少達到CET6；
 7、勤奮務實，積極進取，學習能力強，具備良好的團隊協作和溝通表達能力。

工作地點
南京江寧區正大天晴藥業集團-東門

專業要求：臨床藥學、臨床藥理學、藥代動力學相關專業

江蘇省南京市玄武區玄武大道699-8,9號樓查看大圖

正大天晴藥業集團股份有限公司

行業: 制藥/生物工程規模: 200-500 性質: 中外合營（合資、合作）當前職位: 臨床醫學經理（臨床藥理方向）(J15755)

　　正大天晴藥業集團是一家從事醫藥創新和高品質藥品的研發、生產與銷售的創新型醫藥集團，致力于為患者提供更佳的健康解決方案和優質可負擔的醫藥資源，是國內知名的肝病、抗腫瘤藥物研發和生產基地，為國家重點高新技術企業、國家火炬計劃連云港新醫藥產業基地重點骨干企業，位列2019年度中國醫藥工業百強企業榜第16位，為2020年中國醫藥研發產品線最佳工業企業（由中國醫藥工業信息中心評選發布）。
       正大天晴始終把科技創新作為企業可持續發展的支撐力量，是國內創新藥物研究投入較多的藥企之一，年研發投入占銷售收入的10-12%。正大天晴以研究院為創新載體，“江蘇省新型肝病藥物工程技術研究中心”、“博士后科研工作站”、“國家企業技術中心”、“江蘇省抗病毒靶向藥物研究重點實驗室”等高層次研發平臺相繼建立，自主創新能力不斷增強。目前，公司在研項目250多項，其中創新藥70多項，生物藥30多項，擁有有效國內發明專利500多項，有效海外發明專利200多項，形成了“上市一代,儲備一代,研發一代”的良性格局。
       正大天晴在江蘇南京、連云港建有五個研發生產基地。制劑基地獲得全國首張新版GMP證書，多條生產線通過歐盟cGMP、美國FDA認證。這些證書的取得標志著企業藥品生產質量和管理水平走在了全國醫藥行業前列。
       正大天晴以向社會提供創新和高品質產品為初心，形成抗腫瘤、肝病、呼吸、感染、內分泌和心腦血管6大產品集群，20多個年銷售過億元的產品形成“億元產品群”。除肝病領域外，在抗腫瘤領域，形成以一類新藥安羅替尼（?？删S）為代表的領先的抗癌創新藥產品線。血液腫瘤領域產品線豐富，地西他濱（首仿）、伊馬替尼（首仿）、達沙替尼（首仿）、硼替佐米、來那度胺等已上市，實體瘤產品阿比特龍、吉非替尼等已上市；呼吸、抗生素等領域也將是未來發展的重點方向；生物藥方面，擁有較完善的生物藥技術平臺，產品線布局豐富，利妥昔單抗注射液、貝伐珠單抗注射液、阿達木單抗注射液、注射用曲妥珠單抗進入三期臨床研究。
       未來發展中，正大天晴將繼續保持肝健康領域的龍頭地位，以乙肝治愈為目標，為2030年全球清除病毒性肝炎威脅貢獻力量；重點打造腫瘤、呼吸等領域創新產品線，推動企業從“肝病為主”向“兩核多強”轉變，從化學藥向“化學藥與生物藥并舉”轉變，從“創仿結合”向“創新主導”轉變，從“聚焦國內”向“國內外協調發展”轉變，同時創新技術路徑和商業模式，帶動產品研發、生產技術和營銷模式的轉型升級，向創新型、國際化的醫藥集團穩步邁進。
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